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圣石科技ADR监测入选国家医疗器械不良事件关键技术研习班示范案例

2019-09-20 171

为进一步落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,帮助和指导持有人准确把握新形势下医疗器械不良事件监测工作要求,提升持有人监测能力,更好地落实医疗器械上市许可持有人直报制度,2019年9月17日-9月19日,国家药品不良反应监测中心在浙江省杭州市举办医疗器械上市许可持有人不良事件关键技术研习班。

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本次研习会议由国家药品不良反应监测中心主办,浙江省医疗器械不良事件监测和安全研究中心承办,研习内容包含:《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》解读、持有人不良事件监测体系建立健全关键要点解析、医疗器械个例报告调查评价要点及案例分享、定期风险评价报告撰写要点及案例分享、国家医疗器械不良事件监测信息系统功能及操作使用等相关内容。

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研习会上,浙江省医疗器械不良事件监测和安全研究中心王雯主任以我企业上半年不良事件风险评价报告作为了优秀案例进行学习培训,且高度赞誉我企业速丰可吸收止血结扎夹的产品优越性及性能优势。为此,我企业也将一如既往持续深入地开展医疗器械不良事件监测工作,不断提升企业相关部门检测、监测能力,助力医械产业健康发展,推进企业各项规范管理。

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