为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(新版)、《医疗器械生产质量管理规范》,促进医疗器械产业健康发展,推进规范化管理,2021年6月24日,由杭州市钱塘区市场监管局举办的“2021年度钱塘新区医疗器械生产企业工作会议”顺利召开。
本次医疗器械生产企业工作会议由杭州市钱塘区市场监管局夏孝峰科长主持,会议表彰了2020年医疗器械不良事件监测工作先进单位和先进个人。
本次会议上,首先由区局王磊老师从“医用防护物质专项、一类生产企业专项整治、UDI试点及二三类企业监管”四个方面对2020年度的工作进行了全面的总结,通报了在日常监管过程中发现的221条缺陷,给参会企业以警醒。接下来由夏孝峰科长从9个方面部署了2021年度的重点工作;并提出工作目标“守住医疗器械安全底线,追求医疗器械高质量发展!”最后,钱塘区市场监管局黄雄伟副局长进行了总结发言,重申了“守底线,保安全;追高线,促发展”的工作目标,并阐述了监管和服务的关系“监管也是一种服务”。
在本次会议上,我企业被评选为2020年度医疗器械不良事件监测工作先进单位和先进个人,受到了杭州市钱塘区市场监管局的表彰。这也将激励我企业,继续规范的开展MDR监测工作,助力医疗器械产业健康发展,推进企业规范化管理。