背景技术
无菌医疗器械需要进行灭菌处理,环氧乙烷灭菌为通常采用的灭菌手段。在灭菌前医疗器械需要包装一层透气阻菌的包装即为初包装(无菌屏障系统),如纸塑袋。而对于材料为可降解的医疗器械,因水汽影响其性能,在产品生命周期内更需要持续提供干燥的包装空间。
因此,对于无菌且需要持续提供干燥包装空间的产品(如可降解医疗器械),在灭菌结束后需要再进行防护包装,即为单包装,也即是用防护包装将初包装容纳至其内部。其单包装一般为可密封防潮的包装,如,铝塑袋。同时为了将产品上的水分进一步吸收并保持容纳产品空间为干燥环境,会在单包装内放置干燥剂。这种包装形式需要至少两层包装袋,也即是用防护单包装来容纳初包装的两层包装形式。同时为了满足医院要求,进入手术室的单包装内部为无菌的要求,医疗器械厂家在产品灭菌后进行防护包装时,需要对生产环境进行严格的控制,单包装物料需要在包装前灭菌,包装过程应在无菌环境下操作,这将使得企业厂房设施投入和生产管理难度巨大。
创造发明
由圣石科技首创的“一种可实现内部气体自由交换的密封防潮包装及包装工艺”,其通过在包装壳体内布置第一容腔和第二容腔两个容腔,且通过透气阻菌层来形成第一容腔和第二容腔两个容腔之间的间隔,从第一容腔上端入口放入产品后,可以将第一容腔上端入口密封,并对第一容腔内部进行灭菌操作,避免了医疗器械厂家在灭菌后进行防护包装时需要对生产环境进行严格的控制、单包装物料需要在包装前灭菌、包装过程应在无菌环境下操作,并且在第二容腔内还可以放置干燥剂,可以保证第二容腔内以及与第二容腔可以透气透湿的第一容腔内始终处于干燥状态。最后,从第一容腔下端出口取用产品,使得干燥剂将不会落入至手术盘中,极大地提高了手术操作的安全性和卫生性。
技术输出
圣石科技此项专利包装技术已获得国家发明专利授权(专利号:ZL202111574998.2)。该创新工艺技术可广泛应用于需要进行EO灭菌,真空包装,投放干燥剂实现高度密封防潮、外层防护的医疗用品包装。
工艺革新,可为企业实现降本增效,创造不凡价值。圣石科技始终遵循“以己之能,兼济天下”的价值理念,乐于分享自有专利技术,竭力推进医械产业持续升级。