
近日,由浙江省肿瘤医院妇瘤科于爱军主任团队牵头的一项聚焦妇科肿瘤前沿微创保护技术“可降解肠道转流支架法替代预防性回肠造口术在卵巢癌超根治手术中的安全性与有效性临床研究”多中心前瞻性临床研究正式启动,浙江省肿瘤医院副院长朱滔、微创器械创新及应用国家工程研究中心副主任王一帆等参加仪式并致辞,妇瘤科邢洁作会议主持与项目宣介,圣石科技总经理石磊一同出席了启动仪式。

在妇科恶性肿瘤中,卵巢癌的生存率最低,复发率最高,它的5年生存率约为30%-40%。由于卵巢位于盆腔深处,体积小,多数患者早期没有典型的症状,很难被早期发现,约70%的患者确诊时已是晚期。卵巢癌超根治术是晚期患者实现长期生存的重要手段之一,迄今已有二十年的发展历史,其目标是达到R0切除(术后肉眼无残留)。然而,当肿瘤侵犯肠道需行直肠切除吻合或多处肠管修补时,最凶险的并发症——吻合口瘘(肠道缝合处破裂导致粪便渗漏腹腔),始终是高悬在医患头上的“达摩克利斯之剑”。

为预防这一致命并发症,近二十年来,临床上常采用预防性人工造口(俗称“粪袋口”)这一术式虽能保护吻合口,但代价巨大:患者需长期携带造口袋,生活质量严重下降,并面临水电解质紊乱、肾功能损伤等风险;更关键的是,患者必须在术后化疗中间或化疗结束后接受第二次手术来还纳造口,这不仅可能带来如再次发生吻合口瘘、切口感染等的额外痛苦、费用和手术风险,还可能导致肠道功能长期异常,甚至延误必要的术后化疗。为解决这一难题,于爱军主任团队借鉴并创新性地应用了由中国科学院院士、浙江大学医学院附属邵逸夫医院院长蔡秀军原创的支架法肠转流术,已成功将这一技术应用于十几例晚期卵巢癌患者。新技术既可以达到保护性造口的作用,又可以减少造口带来的生活不便及并发症、避免二次手术、更快地恢复肠道的功能,让患者极大获益,这是该创新术式在全球妇科肿瘤领域的首次应用,为晚期妇科肿瘤伴肠道转移的患者提供了全新的治疗选择。

与会专家一致认为,本研究填补了妇科肿瘤超根治领域无造口肠道保护技术的临床空白。若研究结果达成预期,将彻底改写现有临床术式共识:未来绝大部分卵巢癌合并低位肠吻合的超根治手术,有望告别常规回肠造口,在保证肿瘤根治安全底线的前提下,极大提升晚期卵巢癌患者的生存质量,减少二次手术资源消耗,具有极高的临床推广价值与社会民生价值。


随着本项临床研究顺利开展,可降解支架法肠转流术有望成为继传统造口之后,盆腔高危肠吻合的新一代标准化保护方案,推动妇科肿瘤外科从 “根治优先” 迈向 “根治安全 + 器官保护 + 高质量生存” 的精准微创新高度。
